마시모가 자사의 비침습성 헤모글로빈(SpHb®) 측정기의 정확도를 입증한 두 건의 임상연구 결과를 발표했다. 연구 결과에 따르면, 마시모의 SpHb와 혈액가스 분석기의 헤모글로빈 수치 분석 결과가 실험실의 혈액분석기의 결과와 정확도면에서 대등한 것으로 나타났다.

뉴올리언즈에서 열린 미국마취과학회의 연례 회의에 제출된 연구결과에 따르면, 마시모의 헤모글로빈 측정기는 다량의 혈액 손실 우려가 있는 수술을 받은 환자를 대상으로 한 헤모글로빈 수치검사에서 혈액가스 분석기를 통한 헤모글로빈 검사와 함께 높은 절대추세 정확도를 기록했다. 실험실에서 혈액분석기를 통해 측정된 헤모글로빈 수치와 비슷한 높은 수준이었다.

브라질 프레지덴테 푸르덴테(Presidente Prudente)에 위치한 웨스트 파울리스타 대학(University of West Paulista)의 에두문두 P. 수자 네투(Edmundo P. Souza Neto) 박사를 비롯한 연구진은 SpHb 측정기(Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter 산소포화도 관측기와 SpHb 추가 센서 Revision K)와 침습성 혈액가스 분석기(미국 인디아나폴리스에 소재한 로체 다이아그노틱스(Roche Diagnostics)사의 Cobas B221 분석기)의 측정값을 혈액분석기(일본 고베 소재 시스맥스(Sysmex)사의 XE-2100 분석기)의 헤모글로빈 수치와 비교했다₁. (역시 산소포화도 관측기로 알려진) 혈액가스 분석기와 혈액분석기는 실험실에서 혈액 샘플을 분석해 헤모글로빈 총량을 측정하는 방식은 동일하나 측정 방법론이 상이하다. 또한 기존의 측정 수치도 호환되지 않는다는 연구결과도 있다₂.

연구진은 33명의 환자를 대상으로 절개술(40분 동안 최소 400ml의 혈액 손실)을 통한 수술이 시작된 지 15분 뒤 혈액가스 샘플을 채취했으며, 각각 69개의 동맥 혈액가스 분석기와 혈액분석기를 통한 헤모글로빈 수치 결과를 기록했다. SpHb 측정기를 통한 수치는 수술이 진행되는 동안 계속해서 얻을 수 있었으며, 각각의 혈액 샘플이 채취될 때의 수치를 기록했다. 절대정확도는 SpHb와 혈액가스 헤모글로빈 수치를 혈액분석기를 통한 헤모글로빈 측정값과 비교해 도출했다.

혈액분석기와 비교했을 때의 평균 차이값인 바이어스는 SpHb의 경우 -0.8 g/dL였으며, 침습성 혈액가스 분석기의 경우 -1.4 g/dL이었다. 대체로 68%인 비교값과의 최대 차이인 표준편차는 SpHb의 경우 1.3 g/dL였으며, 침습성 혈액가스 분석기의 경우 1.2 g/dL였다. 이상값(Outlier)은 혈액분석기 수치와 >1 g/dL 이상 차이가 나는 것으로 정의된다. SpHb의 이상값(43%)은 혈액가스 분석기의 이상값(69%)보다 작았다.

 

추세정확도는 SpHb 측정값과 혈액가스 분석 측정값의 변화를 계산해 혈액분석기의 헤모글로빈 수치 측정값의 변화와 비교해 판단한다. SpHb측정기와 혈액가스 분석기의 추세 정확도 민감도는 혈액분석기와 같은 지향성 추세를 이용해 각각의 방법에 따른 시간의 퍼센티지를 분석해 도출했다. 두 시험 방법 모두 절대정확도(p=0.08)나 추세정확도(p=0.6)에서 통계적으로 의미 있는 차이는 없었다.

연구진은 “혈액분석기 측정값과 비교해보면 SpHb 측정기는 절대정확도 분석에서 더 작은 바이어스를 보였지만 혈액가스 분석기보다는 다소 큰 표준편차를 보였다. SpHb 측정값은 혈액가스 분석기보다 적은 이상값(outliers)을 보였으며, 혈액분석기 측정값에서 도출된 샘플의 추세와 같은 정확한 추세값을 보이면서 유사한 민감도를 보였다. 물론 이 같은 결과를 확인하고 측정방법 사이에 잠재적 차이를 파악하기 위해선 샘플 수를 더욱 확대한 추가 연구가 필요하다.”고 결론 지었다.

의학 전문지인 마취와 집중치료(Anaesthesia and Intensive Care)에 실린 또 다른 연구 결과에서 호주 하이델버그에 소재한 머시 여성병원(Mercy Hospital for Women)의 R. 히스콕(R. Hiscock)박사를 비롯한 연구진은 Masimo Pronto-7® 현장 검사 기기를 사용한 SpHb 측정기와 HemoCue Hb 201+ 현장진단 침습성 헤모글로빈 측정기 사이의 정확도와 재현성을 실험실용 혈액 분석기(Sysmex XE-5000)로 측정한 헤모글로빈 수치와 비교했다₃.

두 기기 모두 제조사의 사용지침에 따라 가변성을 최소화했으며, 한 사람이 정맥 샘플과 세 가지의 SpHb 측정 방법을 통해 16-46세 사이 임산부 141명의 헤모글로빈 수치를 모아 그 결과를 분석했다. 정맥 샘플은 HemoCue Hb 201+를 통해 세 번 측정했고, 혈액분석기를 통해 한 번 측정했다. 혈액분석기 측정값과 비교한 결과, Pronto-7의 경우 각각 1.18 g/dL와 ±1.19 g/dL의 바이어스와 표준편차를 보였고, HemoCue Hb201+의 경우 각각 0.01 g/dL와 ±1.34 g/dL의 바이어스와 표준편차를 나타냈다. Pronto-7는 2.3%의 계수편차를 보여 Hemocue Hb 201+의 5.2%보다 더 높은 재현성을 보였다.

연구진은 어떤 기기도 실험실 기반의 헤모글로빈 분석을 대체할 수 없다는 점을 언급하면서도 “Pronto-7 기기가 HemoCue® Hb 201+와 비교해 훨씬 더 높은 재현성을 보였다. 안정된 상태에서 Pronto-7®를 사용한 헤모글로빈 수치 측정은 HemoCue® 201+가 보이는 1.7 g/dl 와 비교해 이전 측정치보다 0.82 g/dl 이내의 재측정 결과를 보일 것으로 95% 확신한다”고 했다.

Radical-7 과 Pronto-7은 모니터링 기기로서 단독 진단기기로 사용될 수 없다.

1. 네투 E. (Neto E), 쿠르시노 데 마우라 주니어 J (Cursino de Moura Junior J), 라이쉬 J (Laish J), 라일리어 주니어 O(Lalier Junior O)와 모르타티 P(Mortatti P). “Pulse CO-Oximetry (SpHb)를 사용한 비침습성 헤모글로빈 모니터링과 침습성 실험실 측정의 일치성 연구,” 미국마취과학회 발제, 2014년 10월 13일, 뉴올리언즈, A3093, Room Hall B-1, Area C
 2. 카라비니 LM(Carabini LM), 나바레 WJ(Navarre WJ), 올트 ML(Ault ML), 베바위 JF(Bebawy JF)와 굽타 DK(Gupta DK). “주요 척추요합술 사이 Co-Oximetry와 중앙 실험실의 헤모글로빈 측정 비교,” Anesth Analg, 2014년 9월 3일
3. 히스콕 R(Hiscock R), 시몬스 S(Simmons S), 카스텐센 B(Carstensen B)와 구린 L(Gurrin L). “마시모 Pronto-7과 HemoCue Hb 201+의 실험실 헤모글로빈 측정 비교 임상연구,” 마취와 집중치료, Vol 42, No. 5, 2014년 9월 5일