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- 민수바이오제약주식회사, 의약외품 제조소 폐쇄
- 식품의약품안전처가 민수바이오제약주식회사 의약외품 제조소를 5월 12일자로 폐쇄했다.
식약처에 따르면 이 회사는 허가 신고한 소재지에 의약외품 제조시설이 전혀 없는 것으로 확인돼 약사법을 위...
- 2014-06-07
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- 삼아제약(주) ‘삼아리도멕스로션-삼아리도멕스크림’, 해당 품목 광고업무정지 1개월 처분
- 삼아제약(주)이 ‘삼아리도멕스로션(프레드니솔론발레로아세테이트)’ ‘삼아리도멕스크림(프레드니솔론발레로아세테이트)’에 대한 해당 품목 광고업무정지 1개월 처분을 받았다.
처분기간은 5월 2일...
- 2014-06-07
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- 한국유니온제약(주), 유니페낙주 해당 품목 판매업무정지 15일 처분
- 한국유니온제약(주)이 유니페낙주(디클로페낙나트륨, 수출명: ALFENAL Inj)에 대한 해당 품목 판매업무정지 15일 처분을 받았다.
처분기간은 5월 2일부터 5월 16일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회...
- 2014-06-07
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- 나우메드(유), 심폐용산화기 해당품목 수입업무정지 3개월 처분
- 나우메드(유) 심폐용혈액여과기(수허03-1206호) 심폐용산화기(수허12-1496호)에 대한 해당품목 수입업무정지 1개월 및 3개월 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처는 나우메드(유) 심폐용혈액여과기(수허03-12...
- 2014-06-07
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- ㈜에이티시스템, 의료용진동기 해당품목 제조업무정지 15일 처분
- ㈜에이티시스템 의료용진동기(제허12-450호)에 대한 해당품목 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 ㈜에이티시스템 의료용진동기(제허12-450호)의 성능에 관한 시험 중 진동회...
- 2014-06-07
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- 동성제약(주), 허브칼라크림-베네시스 내츄럴터치 자연흑갈색 해당 품목광고업무정지처분
- 동성제약(주) 허브칼라크림(연한흑갈색)(피로갈롤) 및 허브칼라크림(자연흑갈색, 피로갈롤)[수출명:샤리프마일드칼라크림(자연흑갈색)], 베네시스 내츄럴터치 자연흑갈색에 대한 해당 품목광고업무정지...
- 2014-06-07
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- 한국알콘(주) 매일착용소프트콘택트렌즈 해당품목 수입업무정지 1개월 처분
- 한국알콘(주) 매일착용소프트콘택트렌즈(수허09-1297호)에 대한 해당품목 수입업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 한국알콘(주) 제품표준서의 내용에 따라 시험검사시 전수검사...
- 2014-06-07
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- 한불제약(주), 전 품목 엠씨티캅셀200밀리그람 전제조업무정지 1개월 처분
- 한불제약(주) 전 품목 엠씨티캅셀200밀리그람(아세틸시스테)인, 품목번호 : 제102호)에 대한 전제조업무정지 1개월 해당품목 제조업무정지 4개월15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 6월 5일부터 10월 19일까지...
- 2014-06-06
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- (주)씨엠지제약 과태료240만원 처분
- (주)씨엠지제약에 과태료240만원 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 해당사에서 제조소(경기 시흥시 대야동 418-21)의 휴업이 있음에도 휴업한 날로부터 20일 이내에 마약류취급자 휴업 신고서를...
- 2014-06-06
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- (주)대웅제약 해당 제형 산제 제조업무정지 15일 처분
- (주)대웅제약 해당 제형 산제 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 대웅바이오(주)의 의약품 제조품목 세프다나세립(세프디니르, 품목번호 : 제561호, 제조번호/사용기한 : 13...
- 2014-06-06
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- 모티스, 의료기기수입업 허가 취소
- 모티스의 의료기기수입업 허가가 취소됐다.
식품의약품안전처에 따르면 모티스의 경우 허가받은 소재지에 시설 및 영업소가 없는 것으로 확인돼 의료기기법 제36조제1항제22호를 위반해 이같이 처분했...
- 2014-06-06
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- 경북대병원, 해당 임상시험 업무정지 6개월 처분
- 경북대학교병원이 해당 임상시험 업무정지 6개월(2건) 처분을 받았다.
식품의약품안전처에 따르면 경북대병원은 의료기기임상시험관리기준을 위반, 의료기기법 제37조제1항제4호 및 의료기기법 시행규...
- 2014-06-06
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- 메드트로닉코리아(주) 의료용가이드 외 전량회수조치
- 메드트로닉코리아(주)가 의료용가이드 등을 전량회수조치한다.
회수대상은 의료용가이드(서울 수신 09-490 호,형명 : 9733605 9733607), 의료용절삭기구(서울 수신 09-682 호, 형명 : 9733516), 수술용기구외 1건 (...
- 2014-06-06
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- (주)파나노믹스, 디지털진단용엑스선촬영장치-의료영상획득장치 해당품목 제조업무정지 15일처분
- (주)파나노믹스 디지털진단용엑스선촬영장치(제허13-1955호) 의료영상획득장치(제허10-560호)에 대한 해당품목 제조업무정지 15일처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 교정주기를 준수하여 교정...
- 2014-06-06
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- 삼부치과상사, 와동이장재 판매업무정지 3개월 처분
- 삼부치과상사 와동이장재(서울수신 01-2664호) 해당품목 판매업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 삼부치과상사는 재평가를 받지 않아(재평가 신청기간 : '13.10.10~'13.12.31) 의료기...
- 2014-06-06
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- 삼보벤택, 의료용레이저조사기 해당품목 판매업무정지 3개월 처분
- 삼보벤택 의료용레이저조사기(제허07-622호) 해당품목 판매업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 받지 않아(재평가 신청기간 : '13.10.10~'13.12.31) 의료기기법을 ...
- 2014-06-06
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- 빛과에너지, 의료용레이저조사기 해당품목 판매업무정지 3개월 처분
- 빛과에너지 의료용레이저조사기(제허10-874호) 의료용레이저조사기(제허11-806호)에 대한 해당품목 판매업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 받지 않아(재평가 ...
- 2014-06-06
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- ㈜스타로닉 탄산가스레이저수술기 해당품목 판매업무정지 3개월처분
- ㈜스타로닉 탄산가스레이저수술기(수허07-780호) 탄산가스레이저수술기(수허08-1106호)에 대한 해당품목 판매업무정지 3개월처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 스타로닉은 재평가를 받지 않...
- 2014-06-06
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- 리젠코리아, 레이저수술기 해당품목 판매업무정지 3개월 처분
- 리젠코리아가 레이저수술기(수허08-908호) 해당품목 판매업무정지 3개월 처분을 받았다.
식품의약품안전처에 따르면 리젠코리아는 재평가를 받지 않아(재평가 신청기간 : '13.10.10~'13.12.31) 의료기기법을 위...
- 2014-06-06
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- 지멘스(주), 이동형초음파영상진단장치 회수
- 지멘스(주)가 이동형초음파영상진단장치에 대한 회수를 한다.
회수대상은 ACUSON P300 Diagnostic Ultrasound System 이동형초음파영상진단장치(수허 12-1693 호)다.
이번 회수조치는 사용자가 정의한 프리셋 등...
- 2014-06-06
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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