식품의약품안전처(처장 류영진)가 오는 30일(수) 서울 프리마호텔(서울시 강남구 소재)에서 ‘국제의약용어(MedDRA) 교육 워크숍’을 개최한다.

국내 제약사·개발사 등을 대상으로 진행하는 이번 워크숍은 의약품 허가, 임상, 시판 후 등의 이상사례 보고 시 국제의약용어 사용을 위하여 업계 종사자들의 이해도를 높이고 정부의 추진계획 등을 공유하기 위해 마련했다.

주요 내용은 ▲국제의약용어 개요 ▲국내 도입 계획 ▲의약품 이상사례 보고를 위한 용어 선택 및 입력 규칙 ▲국제의약용어를 활용한 자료 분석 및 결과 제시 방법 등이다.

특히 이번 교육 워크숍에서는 ICH 산하의 국제의약용어의 개발·유지·교육을 담당하는 ‘국제의약용어 유지·관리 서비스 기구(MedDRA MSSO)’ 총괄책임자 등이 직접 강의를 진행한다.

국제의약용어 국내 도입은 국제의약품규제조화회의(ICH) 가입 이행사항으로 의약품 이상사례 보고 등에 국제의약용어를 활용해야 한다.

식약처 의약품안전국 의약품안전평가과와 안전평가원 의약품연구과는 “이번 워크숍 개최를 통해 제약업계의 국제의약용어에 대한 이해도를 높이는데 실질적인 도움이 될 것이다”며, “앞으로도 국제의약용어 도입 기반 구축 및 적용 확산을 위해 노력해 나가겠다”고 밝혔다.

이번 워크숍 참석을 희망하는 경우 5월 16일부터 5월 18일까지 신청해야 하며, 사전 신청 및 교육 워크숍 프로그램 등 자세한 내용은 (인터넷 사이트)에서 확인할 수 있다.

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