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- 식약처 ‘생물학적평가 보고서’ 중 물리·화학적 특성 분석자료 요건 등 안내 민원설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 30일 의료기기 제조·수입업체, 시험검사기관, 기술문서 심사기관 등을 대상으로 국내 의료기기 허가 시 제출하는 생물학적평가 자료 중 물리·화학적 특성 분석에 대...
- 2024-04-30
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- 식약처, 국내 생약자원 분야 연구 협력 강화…다부처 협의체 구성
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 총 6개 기관[과기부(한국한의학연구원), 복지부(한국한의약진흥원), 환경부(국립생물자원관), 농진청(국립원예특작과학원), 산림청(국립산림과학원)]이 참여하는 다부처 ...
- 2024-04-25
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- 사용 후 남은 의료용 마약류 약국에서 수거‧폐기…오남용, 불법 유통 예방
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 병의원에서 처방받아 가정에서 사용(투약)하고 남은 의료용 마약류가 오남용되거나 불법 유통되는 것을 예방하기 위한 ‘...
- 2024-04-24
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- ‘위생용품 관리법 시행규칙’개정안·‘위생용품 관리법 시행령’ 입법예고…주요내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘위생용품 관리법 시행규칙’(총리령) 개정안 및 ‘위생용품 관리법 시행령’(대통령령)을 4월 15일 입법예고하고 6월 14일...
- 2024-04-15
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- 식약처 ‘영아연축 치료제, 임신 중 고혈압 치료제 등’ 국가필수의약품 8종 신규 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 30일 의약품 8종 성분(8개 품목)을 국가필수의약품으로 신규 지정했다고 밝혔다. 이에 따라, 국가필수의약품은 총 416종 ...
- 2024-04-30
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- 공정위, 씨제이푸드빌㈜ 시정명령
- 공정거래위원회(위원장 한기정, 이하 ‘공정위’)가 제과·제빵 전문점인 ‘뚜레쥬르’ 가맹본부 씨제이푸드빌㈜(이하 ‘씨제이푸드빌’)에 시정명령 및 가맹점주에 대한 통지명령을 부과하기로 결정했...
- 2024-04-29
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- 식약처, 온코닉테라퓨틱스㈜ ‘자큐보정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)’ 신약 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 온코닉테라퓨틱스㈜ ‘자큐보정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)’을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 4월 24일 허가했...
- 2024-04-24
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- 식약처, ‘엠아이피엘에이’ 1군 임시마약류 지정 예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오남용 우려 신종 물질 ‘엠아이피엘에이(MiPLA, N-Methyl-N-isopropyl lysergamide)’를 4월 15일 1군 임시마약류로 지정 예고했다.‘엠...
- 2024-04-15
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- ‘식약처, 제약사, 소비자단체, 한국마약퇴치운동본부’ 협의체(온라인) 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 30일 제약사, 소비자단체, 한국마약퇴치운동본부가 참여하는 소통 협의체 첫 회의를 온라인으로 개최했다고 밝혔다.이...
- 2024-04-30
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- 식약처 ‘미국 FDA 의료기기 품질경영시스템 규정’ 28년 만에 개정, 상세내용 제공
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 30일 ‘미국 FDA 의료기기 품질경영시스템 규정’의 개정 사항을 설명하는 정보집을 발간했다.이번 미국 FDA 규정은 의료기기 품질관리 국제규격(ISO 13485, 2016)과 조화 ...
- 2024-04-30
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- [4~5월 제약사 이모저모]멀츠, 바이엘 코리아, 신신제약, 사노피, 한국노바티스 등 소식
- 4월~5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆멀츠 에스테틱스 코리아, CaHA제제 레디어스 첫 광고 캠페인 론칭멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀...
- 2024-05-05
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- 수인성·식품매개감염병 발생 증가 주의 필요…하절기, 비상방역체계 운영
- 최근 기온상승과 야외 활동 증가로 물이나 음식으로부터 감염되는 수인성·식품매개감염병[제2급감염병 중 콜레라, 장티푸스, 파라티푸스, 세균성이질, 장출...
- 2024-04-30
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[3월 14일 병원계 이모저모②]고려대, 고신대, 서울대, 의정부을지대, 서울부민병원 등 소식
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