식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월에 의료제품 총 182개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 151개 품목, 수입은 31개 품목이었다.(2023년 누적: 총869품목)

(표)의료제품 허가 현황 

‘폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL) 질환’에 대한 국내 첫 치료제로 희귀의약품인 ‘웰리렉정(벨주티판)’(5월 23일)을 허가했다.

대증요법 외에 치료제가 없었던 ‘증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증’에 대한 치료제로 희귀의약품인 ‘캄지오스캡슐(마바캄텐)’(5월 23일)을 허가했다.

아울러 관상동맥 협착 부위를 풍선으로 확장해 심근관류를 개선하는 의료기기인 풍선확장식관상동맥성형술용카테터’(5월 24일)를 허가했다.

식약처 허가총괄담당관은 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하겠으며, 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다”며, “앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편 (주)동구바이오제약, (주)종근당, 라이온코리아주식회사, 길리어드사이언스코리아(유), (주)셀트리온제약, 광동제약(주), 한림제약(주), (주)인트로바이오파마, 명인제약(주), 제일약품(주), (주)유한양행, 대원제약(주), 한미약품(주), 한국엠에스디(주), (유)한국비엠에스제약, (주)팜젠사이언스, 한국프라임제약(주), 안국약품(주), 한화제약(주), (주)보령, 대원제약(주), 동광제약(주), 에리슨제약(주), (주)에이스파마, 애드파마(주), (주)메디카코리아, 주식회사한컴헬스케어, 애경산업(주), 유한킴벌리(주), (주)에스엠엘제니트리, (주)비엠에스, 덴토리, (주)피테크, (주)아이원바이오, (주)위즈바이오솔루션, 하이셀콘택트, 한국로슈진단(주), (주)와이브레인, (주)현대메디텍, (주)요즈마비엠텍, (주)오스테오닉, 에이 피 글로벌, (주)오상헬스케어, 메리트메디칼코리아(주), 주식회사 영원플러스, (주)청우메디칼, 그리폴즈코리아(주), (주)메디버, 에스지메디칼(주), (주)수젠텍, (주)메디제이, (주)가이스트리히코리아, (유)짐머바이오메트코리아, (주)씨유메디칼시스템, 에이비아이(주), 바이오플러스(주), (주)케이에이치메디칼, (주)블루코어컴퍼니, (유)짐머바이오메트코리아, (주)덴토스, 오스템임플란트(주), (주)딕스젠, 이노시스(주), 봄텍전자(주), (주)해요, 포마메디칼, 바디텍메드(주), (주)위즈바이오솔루션, (주)마이크로디지탈, 주식회사 프리와이, (주)비앤메디, (주)바이오니아, (주)휴런, 주식회사 루카에이아이셀, 주식회사 한창메딕, (주)알에프메디컬, (주)인터로조, 듀바콘택트렌즈, 메드트로닉코리아(유), (주) 메타약품, 에이 피 글로벌, 코스맥스파마(주),프리시젼바이오(주), (주)메디트리파운더스, 에이스메디칼(주), (주)앰틱스바이오, 바디텍메드(주), (주)엘림텍, (주)서한케어, 엔코맥(주), (주)세원메디텍, (주)시지바이오, (주)에이엠아이아이엔씨, 제이원글로벌(주), (주)에스제이메디케어, 보스톤사이언티픽코리아(주), (주)해요, 한국애보트(유), 디케이메디비젼(주), (주)아이디에스엘티디, (주)태웅메디칼, (주)안세, (주)멕아이씨에스, (주)에스지헬스케어, 이젠임플란트(주), 바디텍메드(주), 아토플렉스(주), 주식회사 비전플러스, (주)마이크로트, (주)제테마용인공장, 케이엠씨, 대신엔터프라이즈(주), 휴메드인터내셔날, 한스바이오메드(주) 등 5월 의료제품 허가 품목 리스트는 (본지자료실)을 참고하면 된다. 

[메디컬월드뉴스]

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