식품의약품안전처(처장 오유경)가 1월 1주(1.1.~1.8.)에 의료제품 총 106개 품목을 허가했다.

(표)의료제품 허가 현황

지난주에 류마티스관절염, 크론병 등의 치료에 사용되는 동등생물의약품(아달리무맙, 유전자재조합)인 ‘아달로체프리필드시린지주40mg/0.4mL’와 ‘아달로체펜주40mg/0.4mL’(삼성바이오에피스㈜, ’23.1.3.)를 허가했다.

또 백내장 수술 시 수정체를 대체하는 의료기기인 ‘다초점 인공수정체’(한국알콘(주), ’23.1.2.)를 허가했다.

식약처 허가총괄담당관은 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠다”며, “의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다”고 밝혔다.

이어 “앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.

한편 지엘팜텍(주), 대원제약(주), 지엘파마(주), 삼성바이오에피스(주), 제일약품(주), (주)한국파마, (주)인트로바이오파마, (주)동구바이오제약, 신일제약(주), 건일바이오팜주식회사, 대우제약(주), 구주제약(주), 에이치엘비제약(주), (주)경보제약, 삼진제약(주), 동광제약(주), (주)팜젠사이언스, 한국휴텍스제약(주), (주)넥스팜코리아, 한국유니온제약(주), 제이더블유신약(주), (주)씨티씨바이오, (주)테라젠이텍스, 대웅바이오(주), (주)일화, 에이치엘비제약(주) (주)마더스제약, 환인제약(주), 에이프로젠제약(주), 엔비케이제약(주), 하나제약(주), 유니메드제약(주), (주)한국글로벌제약, 영풍제약(주), 삼천당제약(주), 영진약품(주), 대화제약(주), (주)씨엠지제약, 대한뉴팜(주), 원광제약(주), 알보젠코리아(주), 동화약품(주), 한국프라임제약(주), 삼진제약(주), (주)바이넥스, 일성신약(주), 아주약품(주), (주)이든파마, 유한킴벌리(주), 주식회사 퀸즈, 한국알콘(주), (주)한독메디텍, (주)코렌텍, 주식회사 유비프로틴, 주식회사 한컴헬스케어, (주)젠바디, (주)밴드골드, 콜로플라스트, 코리아(주), (유)짐머바이오메트코리아, (주)오스테오닉, (주)엠펙스메디칼, (주)로킷헬스케어, (주)메디쎄이, 주식회사 코루파마, ㈜아이디에스엘티디 등 1월 1주 의료제품 허가 품목 리스트는 (본지자료실)을 참고하면 된다. 

[메디컬월드뉴스]

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