식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 11월 의약품 9개, 의약외품 1개 총 10개 품목(신규허가 6개, 변경허가 4개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적으로 공개했다.

(표)의약품·의약외품 허가심사 결과(허가보고서) 공개 현황 

(표)2022년 11월 허가심사 결과 등 정보공개 현황

이번에 허가보고서가 공개된 대표적인 의약품은 ▲피부 T-세포 림프종 치료 신약 ‘포텔리지오주20밀리그램(모가물리주맙)’[한국쿄와기린㈜]과 ▲황반변성 치료제인 ‘라니비주맙’ 제제에 대해 국내에서 두 번째로 개발된 동등생물의약품(바이오시밀러)인 ‘루센비에스주10밀리그램/밀리리터(라니비주맙)’[㈜종근당]가 있다.

식약처 허가총괄담당관은 “앞으로도 의약품과 의약외품의 허가심사 결과를 공개하고, 매월 공개 목록을 제공함으로써 제약업계의 제품 연구·개발에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

한편 이번에 공개된 허가심사 결과는 의약품안전나라 ‘의약품등 정보 → 의약품 및 화장품 품목정보 → 의약품 등 심사 결과 정보공개’에서 확인할 수 있다.

[메디컬월드뉴스]

관련기사

• 한국화이자제약, 종근당 등 의약품 27개 품목, 의약외품 3개 품목 허가보고서 공개
• 식약처, 의약품 30개 품목, 의약외품 3개 품목 허가보고서 공개
• 식약처, 2월 21일 ‘2023년 의약외품 정책설명회’ 개최
• 식약처, 의약품 전자적 정보 제공 시범사업 1차 참여 업체 모집…12월 23일까지
• 식약처‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 일부개정령 개정·공포

TAG

• #모바일메인