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국내 최초 PET/CT로 HER2 암유전자 발현 진단 임상시험 실시 - 유방암 환자, HER2 유전자 진단 번거로움 최소화 및 정밀 진단
  • 기사등록 2021-02-16 01:18:41
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국내 최초로 유방암의 인간상피세포성장인자수용체2(HER2) 발현 여부를 양전자방출단층촬영(PET/CT)으로 진단하는 임상시험을 진행해 연구결과에 대한 관심이 모아지고 있다.
한국원자력의학원(원장 김미숙) 유방암 연구팀(외과 노우철·김현아, 핵의학과 임일한·이인기, 방사성의약품개발팀 강주현·김광일)은 7명의 유방암 환자를 대상으로 HER2를 표적으로 하는 방사성의약품(Cu-64-NOTA-trastuzumab)을 주사하고, PET/CT 영상으로 시간 경과에 따른 HER2의 발현 여부를 정량적으로 분석 평가했다.

우선 방사성의약품(Cu-64-NOTA-trastuzumab)을 유방암 환자군에 주사 하고 1시간, 24시간, 48시간째 각 시점의 PET/CT 영상을 촬영했다.
분석 결과 방사성의약품 섭취 정도를 지표로 표기한 최대 표준화 섭취계수(SUVmax)가 HER2 양성 종양에서는 평균 8.6, HER2 음성 종양은 5.2로 낮게 측정됐다.
연구팀은 이번 연구결과를 통해 HER2가 있는 양성 종양에 방사성의약품(Cu-64-NOTA-trastuzumab)이 더 많이 축적되는 것을 PET/CT 영상으로 확인했다.
또  환자군에서 이상 증상이 나타나지 않아 방사성의약품(Cu-64-NOTA-trastuzumab)이 HER2 발현 여부 진단에 있어 뛰어난 효용성과 안전성이 있음을 확인했다.

연구팀은 “유방암 환자의 HER2 유전자 진단의 번거로움을 최소화하고 정밀 진단으로 치료 효과를 높여 생존율 향상에 기여하고, 앞으로 유방암 뿐 아니라 다른 암종의 표적항암제 및 면역항암제 치료에 활용할 수 있기를 바란다”고 말했다.
이번 연구는 과학기술정보통신부에서 지원하는 ‘방사선의학 임상연구(알파 핵종 표적치료)’ 및 ‘환자맞춤형 HER2 표적 바이오방사성의약품 개발‘의 일환으로 수행됐다.


이번 연구성과는 미국 공공과학도서관 등재 핵의학분야 국제 학술지 EJNMMI Research(European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging Research) 온라인판 1월21일자에 ‘A preliminary clinical trial to evaluate 64Cu-NOTA-Trastuzumab as a positron emission tomography imaging agent in patients with breast cancer ’라는 제목으로 게재됐다. 
이번 연구는 지난 2018년 사람의 유방암 세포를 이식한 종양 쥐 모델에 HER2를 표적으로 하는 신규 방사성의약품(Cu-64-NOTA-trastuzumab)을 주사하고 PET/CT 영상을 통해 HER2의 발현 여부를 확인한 후속 연구로 실제 유방암 환자를 대상으로 진행됐다.


한편 여러 암종에서 많이 발현되는 암 유전자인 HER2[유방암을 비롯한 위암, 난소암, 전립선암, 방광암 및 폐암 등 여러 암종에서 많이 발현되어 있으며, 유방암과 위암의 치료표적으로 증명됨. 유방암의 HER2 과발현은 20~30%를 차지하고 있으며, 이 경우 치료 예후가 좋지 않은 것으로 알려져 있음. 글로벌 제약회사는 이를 표적으로 하는 다양한 암 치료제를 개발하고 있으며 트라스투주맙(trastuzumab)은 대표적인 HER2 표적 항체 의약품] 단백질은 유방암에서 이를 표적으로 하는 트라스투주맙(trastuzumab)과 같은 표적치료제가 개발되어 치료성적이 향상되고 있다.
HER2 발현 여부를 진단하기 위해 조직검사를 해야 하고 암이 여러 부위에 퍼져있거나 검사가 어려운 위치에  있으면 조직 검사가 쉽지 않아 진단에 걸림돌이 되어왔다.
방사성의약품(Cu-64-NOTA-trastuzumab)은 방사성동위원소 구리-64(Cu-64)의 체내 결합력을 높이는 화합물질인 NOTA에 유방암 표적 치료제인 트라스투주맙(trastuzumab)을 붙인 방사성의약품으로서 체내 주사 후 PET/CT 영상을 통해 유방암의 HER2 발현 여부를 확인할 수 있다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]



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