-
- 국내 개발 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 2상 임상시험 계획 승인…국내 임상시험 현황은?
- 식품의약품안전처(김강립 처장)가 국내 개발 코로나19 치료제 (주)녹십자웰빙 ‘라이넥주(자하거가수분해물)’에 대해 2상 임상시험을 지난 2월 26일 승인했다....
- 2021-03-01
-
- [제약사이모저모] GC녹십자, 셀트리온, 비보존 헬스케어 등 제약사 소식
- GC녹십자, 셀트리온, 비보존 헬스케어 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆GC녹십자, 사전 경구용 피임제 ‘디어미순’ 마케팅 공모전 개최 GC녹십자(대표 허...
- 2021-02-24
-
- [제약사이모저모] 동국제약, 동아쏘시오홀딩스, 한국로슈, 한국다케다제약, 셀트리온 등 제약사 소식
- 동국제약, 동아쏘시오홀딩스, 한국로슈, 한국다케다제약, 셀트리온 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스, 어린이 보육원에 ‘가마솥 마음 ...
- 2021-02-26
-
- 공정위, 제이더블유신약(주) 시정명령 및 과징금 2억 4천만 원 부과
- 공정거래위원회(위원장 조성욱, 이하 공정위)가 제이더블유신약(주)에 대하여 시정명령 및 과징금 2억 4,000만 원 부과를 결정했다.공정위에 따르면 제이더블유신약(주)는 2014년 1월부터 2017년 4월까지 자신...
- 2021-02-28
-
- [제약사이모저모] 한미약품, 비보존 제약, 한독 등 제약사 소식
- 한미약품, 비보존 제약, 한독 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆한미약품, 복합성분 이중작용 입술포진 치료제 ‘헤리엔톡’ 출시한미약품(대표이사 우종...
- 2021-02-23
-
- 2020년 해외직구식품 1,630개 검사 결과…위해식품 148개 차단
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 2020년 자가소비용 해외직구식품 1,630개[기능성 표방 제품(1,174), 영유아용 식품(141) 및 기구(50), 시리얼류 및 견과류가공품(90)...
- 2021-02-28
-
- [제약사이모저모] 동국제약, 동아제약, 한미약품, 바이엘코리아, 한독 등 제약사 소식
- 동국제약, 동아제약, 한미약품, 바이엘코리아, 한독 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동국제약, 훼라민퀸 원데이 클래스 작품 온라인 전시동국제약(부회...
- 2021-02-23
-
- 식약처 ‘2021년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’사업 추진
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘2021년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 추진한다.올해는 의료기기 개발 현황을 반영하여 디지털치료기기(임상적...
- 2021-02-20
-
- 메디톡스-엘러간-에볼루스, 3자간 지적 재산권 소송 전격 합의
- 메디톡스(대표 정현호)가 미국 엘러간(현 애브비), 에볼루스와 전격적으로 3자간 합의 계약을 했다고 지난 19일 밝혔다.이에 따라 메디톡스가 에볼루스 상대로 ...
- 2021-02-20
-
- [제약사이모저모] 한국노바티스, 한국다케다제약, 멀츠 에스테틱스, 한독제석재단 등 제약사 소식
- 한국노바티스, 한국다케다제약, 멀츠 에스테틱스, 한독제석재단 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆한국노바티스, 의료진 설문조사 면역성 혈소판 감소증 ...
- 2021-02-25
-
- 식약처 ‘국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정’ 행정예고…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 지난 19일 ‘국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정’ 일부개정고시안을 행정예고 하고, 3월 11일까지...
- 2021-02-20
-
- 의료용 마약류 프로포폴 ‘사전알리미’ 2월 25일 시행
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘사전알리미’를 2월 25일 시행했다. ‘사전알리미’는 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방정보를 분석하여 오남용이 ...
- 2021-02-27
-
- 수입식품 비대면 현장실사 강화…올해 영상 원격실사 추가 도입
- 식품의약품안전처(김강립 처장)가 코로나19에 따른 문제들을 줄이기 위해 비대면 서류심사를 한층 더 강화하고, 스마트글라스(영상송출을 위한 광학렌즈와 영...
- 2021-02-20
-
- 식약처, 품질 평가 기준 설정을 위한 가이드라인 발간
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 첨단 기술을 적용한 ‘마이크로니들 의약품’의 제품화 지원을 위해 규격설정 및 품질자료 작성 등 품질평가 기준 설정을 ...
- 2021-02-27
-
- 2월 22일 화이자 코로나19 백신(코미나티주) 검증 자문단 회의 개최…2월 23일 공개 예정
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 오는 22일(월) ㈜한국화이자 코로나19 백신(제품명: 코미나티주)에 대한 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 ...
- 2021-02-20
-
- 미신고 수입 규산마그네슘, 국산 식품첨가물 둔갑 판매 업체 4곳 적발 ‘수사의뢰’
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 수입 신고 없이 ‘규산마그네슘’을 국내로 들여와 마치 국내산 식품첨가물인 것처럼 판매한 업체 4곳[㈜자이언트케미칼(...
- 2021-02-24
-
- 식약처, 바이오의약품 보세공장 활성화 논의…제도 개선 등
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 지난 19일 관세청, 바이오의약품 제조업체, 관련 협회와 함께 바이오의약품 보세공장에 대한 규제개선 방안을 논의하기 위한 온라인 회의를 개최했다.이번 회의에서는 ...
- 2021-02-20
-
- 3월 14일부터 ‘글자비율(장평)·글자간격(자간) 식품표시제’ 시행…연말까지 계도기간
- 오는 3월 14일부터 ‘글자비율(장평)·글자간격(자간) 식품표시제’(이하 식품표시제)가 시행될 예정이었다. 이와 관련해 식품의약품안전처(처장 김강립)가 코...
- 2021-02-19
-
- 식약처 ‘의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정’ 개정…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 지난 25일 ‘의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정’을 개정한다고 밝혔다.이번 개정의 주요 내용은 ▲임상시험 변경보고...
- 2021-02-27
-
- 온라인 쇼핑몰 등 판매 ʻ마른김ʼ 감미료 30건 검출…‘식품위생법’ 위반 고발 등 조치
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 온라인 쇼핑몰 등에서 판매되고 있는 마른김 128개 제품을 검사한 결과, 곱창돌김(잇바디돌김) 27개 제품과 일반김 3개 제품...
- 2021-02-27
병원들 업계와 MOU(협약) 통해 확대 발전 추진1
병원들 업계와 MOU 체결…확대 발전 추진2
병원들 업계와 MOU(협약) 통해 확대 발전 추진3
