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- 식약처 ‘감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상 평가 가이드라인’ 마련·배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 27일 ‘감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상 평가 가이드라인’을 마련·배포한다.이번 가이드라...
- 2023-12-30
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- 가공식품+조리식품 영양성분 데이터 약 2만 5천건 표준화…공공데이터 포털 추가 제공
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 가공식품과 조리식품 영양성분 데이터 약 2만 5,000건을 표준화해 공공데이터 포털에 추가로 제공한다.식품영양성분 데이터...
- 2023-12-30
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- 막걸리, 더치커피 등 36개 식품유형 148개 품목 소비기한 참고값 추가 공개
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 12월 27일 36개[새롭게 추가된 탁주, 커피 등 15개 식품유형 37개 품목이 포함되고, 기존에 참고값이 공개된 식품 유형과 ...
- 2023-12-30
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- 식품용 투명 폐페트병(PET) 재활용 물리적 재생원료 약 3,400톤 생산 중
- 현재까지 식품용 페트병 생산을 위한 물리적 재생원료 약 3,400톤이 생산된 것으로 나타났다. 이번에 생산된 약 3,400톤의 재생 원료는 작년 식품용 페트 전체 ...
- 2023-12-30
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- 라면, 쇠고기 함유식품 수출액…전년대비 최소 4,425만 달러 이상 증가
- 라면(유럽 지역), 쇠고기 함유식품(캐나다 지역) 수출액이 전년대비 최소 4,425만 달러 이상 증가한 것으로 조사됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 ...
- 2023-12-30
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- 식약처 ‘의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙’ 개정·시행
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 29일 ‘의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙’ (총리령)을 개정·공포하고 즉시 시행한다.‘백신안전...
- 2023-12-30
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- 식약처 ‘마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준’ 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경) ‘마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준’(식약처 고시) 개정안을 12월 28일 행정예고하고 2023년 1월 18일까지 의견을 받는다...
- 2023-12-30
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- 식약처 ‘임상시험 전자동의 가이드라인’ 개정…주요 용어 정의 신설
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 28일 ‘임상시험 전자동의 가이드라인’을 개정했다.주요 개정 내용은 임상시험의뢰자는 ▲전자기기 또는 디지털 기술...
- 2023-12-30
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- 의약품 부작용 피해구제 부담금 중 기본부담금 부과요율 인하
- 제약업계는 부작용 피해보상 공동 분담을 위해 ‘의약품 부작용 피해구제 부담금’을 납부하고 있으며, 그중 기본부담금은 생산·수입액의 일정 비율로 납부...
- 2023-12-29
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- 식약처, 2024년 의약품 동등성 재평가 대상 공고…정제(필름코팅정) 460개 품목
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 29일 2024년 의약품 동등성 재평가를 위해 대상 품목과 제출 기한을 대표 누리집에 공고했다.식약처는 의약품 동등성 입...
- 2023-12-29
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- [12월 제약사 이모저모]대한뉴팜, 동아ST, 셀트리온, 한국페링제약·한국BMS제약 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆대한뉴팜, 위식도역류질환 치료제 출시대한뉴팜(054670)이 위식도역류질환 치료제 ‘라피듀오정’을 식품의약품안...
- 2023-12-29
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- 도라지-더덕-잔대 구별법은?
- 도라지, 더덕, 잔대 등 초롱꽃과의 표준유전체 서열을 해독해 각 작물을 판별하는 분자표지가 개발됏다.농촌진흥청(청장 조재호) 연구진은 도라지, 더덕, 잔대...
- 2023-12-29
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- 식약처-5개 단체 합동점검…온라인 의약품 불법·판매 알선 광고 1만 8,331건 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5개 협회·기관(대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국제약바이오협회, 한국인터넷진흥원, 국민건강보험공단)과 함께 지...
- 2023-12-29
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- 2023년 건강기능식품 기능성 원료 재평가 결과 9종 ‘섭취 시 주의사항’ 추가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 올해 건강기능식품의 원료로 사용되는 바나바잎 추출물 등 기능성 원료 7종과 비타민 B6 등 영양성분 2종을 포함한 총 9종의 ...
- 2023-12-28
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- [12월 제약사 이모저모]동아제약, 한국얀센, 한올바이오파마 GC셀 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 박상현 프로와 후원계약 체결 동아제약(대표이사 사장 백상환)이 한국프로골프(KPGA) 코리안투어 통산 ...
- 2023-12-28
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- 2022년 국내 바이오 산업 역대 최대 규모…수출도 13.5조원 돌파
- ‘2022년 국내 바이오산업 실태조사’결과가 발표됐다.산업통상자원부(장관 방문규, 이하 산업부)와 한국바이오협회(회장 고한승)에 따르면 이번 조사 결과 국내 바이오산업 생산 규모는 23조 4,657억 원으...
- 2023-12-28
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- 폐질환자 환자용 식품 기준 신설…소비자 선택권 확대 및 관련 산업 활성화 등
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 폐질환자용 영양조제식품의 식품유형과 표준제조기준을 신설하는 등 4가지 사항을 주요 내용으로 하는 ‘식품의 기준 및 ...
- 2023-12-27
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- 식약처-한국온라인쇼핑협회, 허위·과대광고 총 1만 7,270건 개선 효과
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 (사)한국온라인쇼핑협회와 함께 올해(5~11월)실시한 온라인 ‘식·의약품 등의 온라인 자율 준수사항 현장 적용 시범사업’...
- 2023-12-27
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- 우울증 디지털치료기기 확증 임상시험, 삼성서울병원·한양대병원서 시작
- 과학기술정보통신부(이하 ‘과기정통부’, 장관 이종호)는 부처에서 개발 지원 중인 우울증 디지털 치료기기가 12월 19일 확증 임상시험을 시작한다고 밝혔다....
- 2023-12-27
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- [12월 제약사 이모저모]셀트리온, 한국노바티스, 한국머크, GC녹십자 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 정부 공정안전관리 평가 최고 ‘P등급’ 획득셀트리온은 고용노동부가 실시한 2023년 공정안전관리(Proce...
- 2023-12-26
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[2~3월 제약사 이모저모]그래디언트 바이오컨버전스, 동아제약, 알피바이오, 한국아스텔라스제약, 한독 등 소식
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[2~3월 제약사 이모저모]셀트리온, 알피바이오, 한국 노보 노디스크제약, 한올바이오파마, 티움바이오 등 소식
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[2월 제약사 이모저모]동화약품, 한국다케다제약, 한국팜비오, GC셀 등 소식
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2024년부터 해외여행객 입국 시 전국 공항만 어디든 Q-CODE 통한 검역 가능
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2023년 4분기 의료제품 총 61개 품목 허가심사 결과 공개…신규 53개, 변경 8개
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[1월 3일 병원계 이모저모③]분당서울대, 양산부산대, 일산백, 중앙대광명병원 등 소식
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[1월 12일 병원계 이모저모①]강남세브란스, 강릉아산, 중앙대, 자생한방병원 등 소식
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[1월 23일 병원계 이모저모①]고려대, 강동경희대, 일산백, 부민병원 등 소식
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코로나19 입원환자 통계 1월 12일 이후 ‘감염병 표본감시 주간소식지’에 공개
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의협 범대위, 의료붕괴 저지를 위한 제3차 릴레이 1인 시위 개최
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[1월 30일 병원계 이모저모③]보라매, 삼성서울, 자생한방병원, 한국원자력의학원 등 소식
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이국종 교수, 국군대전병원장 임명
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식약처, 2024년 규제지원 사업 일정 ‘2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더’ 공개