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- GSK 도바토, 3제 이상 요법 전환 치료 시 3년 장기 효과 및 안전성 확인
- 도바토가 테노포비르알라페나미드푸마르산염(TAF)을 기반으로 한 3제 이상의 HIV 감염 치료에서 도바토로 치료제 전환 시 장기적으로 비열등한 효과와 높은 내...
- 2021-10-19
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- [제약사이모저모] 동화약품, GC녹십자, 한미약품, 셀트리온, 동아ST 등 제약사 소식
- 동화약품, GC녹십자, 한미약품, 셀트리온, 동아ST 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동화약품, 활명수 124주년 기념판 출시동화약품(대표이사 유준하)이 창...
- 2021-10-17
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- [제약사이모저모] 한국페링제약, 셀트리온, ㈜일리아스바이오로직스, 헥톤프로젝트, 갈더마, 암젠 등 제약사 소식
- 한국페링제약, 셀트리온, ㈜일리아스바이오로직스, 헥톤프로젝트, 갈더마, 암젠 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆한국페링제약, 난임 가정 응원 위한 사...
- 2021-10-17
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- 식약처-식품기업 15개사 영양성분 기부 동참…공공데이터 확충 추진
- 최근 건강한 식생활에 대한 국민적 관심이 높아지고 다양한 분야의 데이터를 융합한 새로운 서비스가 많아짐에 따라 식품영양정보의 활용 수요도 증가하고 ...
- 2021-10-17
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- 식약처-한국의료기기안전정보원, 생물학적 평가제도 도입 방안 논의
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 지난 14일 ‘2021년 제3차 심·기·일·전(심사의 기본을 갖추고 일관성과 전문성을 높인다!)’을 개최했다.이번 토론회에서는 ...
- 2021-10-17
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- 식약처, 제15호 혁신의료기기로 ‘외과수술기구류’ 지정
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 외과용 수술 시 조직의 봉합, 견인, 절개, 지혈 등을 위해 사용하는 다관절 구조의 외과수술기구류(일회용의료용봉합기, 일...
- 2021-10-16
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- 식약처 ‘부정‧불량식품 소비자신고’ 서비스 시작
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 지난 10월 13일부터 국민들이 보다 쉽고 편리하게 부정‧불량식품을 신고할 수 있도록 개편한 식품안전나라 누리집 ‘부정...
- 2021-10-16
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- 식약처 ‘의료기기법 시행규칙’ 일부개정안 입법예고…주요 개정 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘의료기기법 시행규칙’ 일부개정안을 입법예고하고, 11월 23일까지 의견을 받는다.주요 개정 내용은 다음과 같다.(표)개정...
- 2021-10-16
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- 식약처 ‘의약품 품목갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인’ 개정‧발간
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘의약품 품목갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인’을 개정‧발간했다.지난 9월 관련 고시 개정사항과 최근의 의약품 품목갱신 심사 경향을 가이드라인에 반영한 주요...
- 2021-10-16
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- [제약사이모저모] 노바티스, 머크, 한국엘러간 에스테틱스-애브비 컴퍼니, 제론바이오(주), 한국룬드벡, 파마에센시아 등 제약사 소식
- 노바티스, 머크, 한국엘러간 에스테틱스-애브비 컴퍼니, 제론바이오(주), 한국룬드벡, 파마에센시아 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆노바티스, ‘써티칸...
- 2021-10-16
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- [제약사이모저모] 동국제약, GC녹십자, 멀츠 에스테틱스, 유틸렉스 등 제약사 소식
- 동국제약, GC녹십자, 멀츠 에스테틱스, 유틸렉스 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동국제약, ‘콜라겐 사이언스 RX’ 브랜드 론칭과 ‘프리미엄 콜라겐 앰...
- 2021-10-15
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- [제약사이모저모] 동아ST, 로레알코리아, 스펙트럼, 샤페론 등 제약사 소식
- 동아ST, 로레알코리아, 스펙트럼, 샤페론 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동아ST, 발기부전치료제 자이데나 패키지 리뉴얼동아에스티(대표이사 회장 엄...
- 2021-10-15
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- [제약사이모저모] 신신제약, 동아제약, 셀트리온, 레오파마, 유틸렉스 등 제약사 소식
- 신신제약, 동아제약, 셀트리온, 레오파마, 유틸렉스 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆신신제약 ‘신신파스쿨연고’ 출시신신제약은 신신파스의 효능을 ...
- 2021-10-15
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- 보건복지부, 제약 스마트 팩토리 플랫폼 구축 사업 공모…지자체 공모 추진
- 보건복지부(장관 권덕철)가 제약 스마트 팩토리 플랫폼 구축 사업을 추진한다고 밝혔다.이번 사업은 국내 제약사에 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)의 ...
- 2021-10-15
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- ㈜엠에이치코리아 ‘마하 캔디’ 판매중단·회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입식품 등 수입‧판매업체인 ‘㈜엠에이치코리아(경기 김포시 소재)’가 직접 수입한 제품인 ‘마하 캔디’를 식품소분...
- 2021-10-14
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- ‘식품표시광고법’무첨가 성분 강조 표시·광고 금지 vs. 식약처 유권해석은 정반대?
- ‘식품 등의 표시 광고에 관한 법률(이하 식품표시광고법)’과 이를 해석하는 식품의약품안전처 유관해석이 정반대라는 지적이 제기됐다. 국회 보건복지위원...
- 2021-10-14
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- [제약사이모저모] 동국제약, 동화약품, GC녹십자, 한미약품, 비아트리스 코리아, GC녹십자웰빙 등 제약사 소식
- 동국제약, 동화약품, GC녹십자, 한미약품, 비아트리스 코리아, GC녹십자웰빙 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동국제약, 창립 53주년 기념 메이올웨이즈 프...
- 2021-10-12
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- 애브비 JAK 억제제 린버크, 국내 적응증 확대…아토피피부염, 강직척추염, 건선관절염 치료제로 승인
- 한국애브비(대표이사 강소영) 선택적, 가역적 JAK 억제제이자 1일 1회 경구용 린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)가 지난 5일 식품의약품안전처로부...
- 2021-10-12
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- 한국아스트라제네카 린파자정, 국내 허가…PARP 저해제 최초 췌장암과 전립선암에서
- 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 최초의 PARP 저해제(poly ADP-ribose polymerase Inhibitor)인 ‘린파자정 (성분명 올라파립)’이 10월 6일 식품의약품안전처...
- 2021-10-12
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- 한국다케다제약, 제줄라 BRCA 변이 난소암 1차 유지요법 급여 확대
- 한국다케다제약(대표 문희석)이 BRCA 변이 난소암 1차 유지요법에서 제줄라(성분명: 니라파립)의 건강보험 급여 확대를 기념해 지난 7일 기자간담회를 개최하고...
- 2021-10-12
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[2~3월 제약사 이모저모]그래디언트 바이오컨버전스, 동아제약, 알피바이오, 한국아스텔라스제약, 한독 등 소식
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[2~3월 제약사 이모저모]셀트리온, 알피바이오, 한국 노보 노디스크제약, 한올바이오파마, 티움바이오 등 소식
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[2월 제약사 이모저모]동화약품, 한국다케다제약, 한국팜비오, GC셀 등 소식
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[1월 12일 병원계 이모저모①]강남세브란스, 강릉아산, 중앙대, 자생한방병원 등 소식
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[1월 23일 병원계 이모저모①]고려대, 강동경희대, 일산백, 부민병원 등 소식
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코로나19 입원환자 통계 1월 12일 이후 ‘감염병 표본감시 주간소식지’에 공개
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[1월 30일 병원계 이모저모③]보라매, 삼성서울, 자생한방병원, 한국원자력의학원 등 소식
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식약처, 2024년 규제지원 사업 일정 ‘2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더’ 공개