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- [5~6월 의료기기 이모저모]바비톡, 올림푸스한국, 와이덱스, 씨젠, 케이원메드글로벌 등 소식
- 5~6월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆바비톡, AWS 출신 최권열 CTO 등 핵심 인재 대거 영입바비톡이 아마존웹서비스(AWS) 출신 최권열 CTO 등 신성장 동...
- 2023-06-08
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- 식약처 ‘체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 개정안 행정예고…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 6월 7일 행정예고하고 6월 27일까지 의견을 ...
- 2023-06-07
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- [5~6월 의료기기 이모저모]레몬헬스케어, 마크로젠, 셀바스, 진스랩, 제이앤피메디 등 소식
- 5~6월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆레몬헬스케어, ‘빅데이터 전문기업 간 네트워킹’ 행사서 ‘감염병 빅데이터 구축’ 사례 발표레몬헬스케어(...
- 2023-06-07
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- [5~6월 의료기기 이모저모]레즈메드, 루트로닉, 멀츠, 바이오넷, 한국로슈진단 등 소식
- 5~6월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆레즈메드, ‘Wanna be the ResMed Dreamer’ 소비자 참여형 수면 세션 개최레즈메드(ResMed)가 지난 5월 30일 청담 씨네시...
- 2023-06-06
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- 식약처 ‘의료기기 GMP 적합성인정 신청(제조소 작성방법) 안내서’ 제정·배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 6월 2일 ‘의료기기 GMP 적합성인정 신청(제조소 작성방법) 안내서’를 제정·배포했다.이번 안내서에는 ‘제조소’에 관한 사항 작성 시 ▲제조공정을 타사의 다른 제조...
- 2023-06-03
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- 식약처, 애보트메디칼코리아㈜ 수입품목 소아용 의료용보조순환장치 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 애보트메디칼코리아㈜의 소아용 의료용보조순환장치를 6월 2일 허가했다.이번에 허가된 ‘CentriMag system-PediVAS’ 제품은 소...
- 2023-06-02
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- 식약처 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 6월 1일 개정…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’(식약처 고시)을 6월 1일 개정했다.◆실사용증거 자료, 임상시험 자료로 인정 ...
- 2023-06-02
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- 진흥원,‘의료기기 전문가 자문위원회’전문위원 추가 모집
- 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)이 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC, 이하 위원회)의 전문위원을 추가 모집한다. 이번 공고는 이 위원회의 전문성을 강화하기 위해 추진하며, 30인 내외의 분...
- 2023-05-31
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- 식약처 ‘체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준’ 개정안 행정예고…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준’(식약처 고시) 개정안을 5월 30일 행정예고하고 7월 31일까지 의견을 받는다.주...
- 2023-05-30
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- 식약처, 올해 꼭 알아야할 의료기기 안전정책 설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘제16회 의료기기의 날’을 맞아 5월 25일 aT센터에서 ‘2023년 의료기기 안전정책 설명회’를 개최했다.이번 설명회에는 ▲의료기기 허가·심사 및 임상 등 정책 방향 ▲...
- 2023-05-25
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- [식의약 바로알기]개인용혈당측정기 올바른 사용방법은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기의 날(5월 29일)을 기념해 ‘개인용혈당측정기’의 올바른 사용방법에 대해 안내했다.개인용혈당측정기는 혈당관...
- 2023-05-25
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- 식약처 ‘소비자와 함께하는 의료기기 해외직구 근절’ 캠페인 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 24일 ‘소비자와 함께하는 의료기기 해외직구 근절’ 캠페인을 서울역에서 개최했다.이번 캠페인은 식약처, (사)한국의료기...
- 2023-05-24
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- 2022년 국내 의료기기 생산 규모, 국산 의료기기 점유율 역대 최고
- 2022년 국내 의료기기 생산이 역대 최고를 기록한 가운데 국산 의료기기 점유율도 역대 최고를 증가했다. 특히 에스디바이오센서㈜, 오스템임플란트㈜ 등 국내...
- 2023-05-24
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- ㈜뉴냅스 ‘VIVID Brain’ 시야장애 치료 ‘인지치료소프트웨어’ 혁신의료기기 지정
- ㈜뉴냅스 ‘VIVID Brain’이 시야장애 치료 ‘인지치료소프트웨어’ 혁신의료기기로 지정됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 제33호 혁신의료기기로 지정했...
- 2023-05-23
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- HKTDC 홍콩 국제 의료 및 헬스케어 박람회 개최…300개 이상 업체 참여
- 홍콩무역발전국(HKTDC)이 주최하고 홍콩의 의료 및 헬스케어 기기 산업 협회(HKMHDIA)가 공동 주최하는 ‘HKTDC 홍콩 국제 의료 및 헬스케어 박람회(Medical Fair)’가 5...
- 2023-05-17
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- 캐논 메디칼, 대한초음파의학회(KSUM)서 50년 이상의 초음파 개발 역사 조명
- 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준, 이하 캐논 메디칼)가 5월 11일부터 3일동안 코엑스에서 개최된 대한초음파의학회에서 전시부스를 운영한다. 이번 전...
- 2023-05-11
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- 식약처 ‘체외진단의료기기법 시행규칙’(총리령) 개정안 입법예고…주요내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘체외진단의료기기법 시행규칙’(총리령) 개정안을 5월 10일 입법예고하고, 6월 20일까지 의견을 받는다.이번 개정안의 주...
- 2023-05-11
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- 한국보건산업진흥원-혁신적 진단기기재단(FIND) 업무협약 체결
- 보건복지부(장관 조규홍)에 따르면 5월 10일 한국보건산업진흥원과 혁신적 진단기기 재단(이하 FIND : Foundation for Innovative New Diagnostics) 간 업무협약을 체결한다고 밝혔다. 이번 업무협약은 한국의 진단역량...
- 2023-05-10
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- 바이오코리아 2023(BIO KOREA 2023) 개막‘초연결시대, 신성장 혁신기술로의 도약’
- 바이오코리아 2023(BIO KOREA 2023)이 5월10일(수)부터 12일(금)까지 서울 코엑스에서 개최된다. 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)과 충청북도(지사 김...
- 2023-05-10
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- 식약처-세계보건기구·미국약전위원회, 공동연구 추진…국제표준품 확립
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 세계보건기구(WHO), 미국약전위원회(USP)와 화학의약품·생물의약품·체외진단의료기기의 국제 공통규격 표준품을 확립하기 위한 공동연구를 추진한다.식약처는 그간 미...
- 2023-05-05
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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[3월 제약사 이모저모]에스티팜, 한국다케다제약, 한국팜비오, 헤일리온 코리아, 한국MSD 등 소식
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식약처, ‘홍팜’ 수입 중국산 당근 판매중단 및 회수조치
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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[3월 제약사 이모저모]레졸루트, 셀트리온, 한국아스트라제네카, 한국오가논 등 소식
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[3월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 사노피, 에스티팜, 한국화이자제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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식약처, 지에스유 솔루션 수입‧판매 ‘에너지커피(커피원두 30%)’ 회수 조치
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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[3월 제약사 이모저모]경남제약, 동아ST, 메디톡스, 한독 등 소식