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- 미FDA, 애브비 치료 요법 우선 심사 대상 지정
- 애브비가 미국 식품의약국(FDA)이 유전자형 1형(GT1) 만성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 성인 환자의 치료를 위하여 애브비가 연구 중인 인터페론을 포함하지 않고...
- 2014-06-23
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- ㈜화이투스, 듀오클린 치약 해당품목 제조 및 판매 업무 정지 3개월 처분
- ㈜화이투스 듀오클린 치약에 대한 해당품목 제조 및 판매 업무 정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 5월 9일부터 8월 8일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 제조판매품목인 듀오클린 치약(...
- 2014-06-22
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- 대신제약공업(주), 메디크로스살균소독액 해당 품목광고업무정지처분
- 대신제약공업(주)가 메디크로스살균소독액(80%염화-n-알킬디메틸에틸벤질암모늄·염화알킬벤질디메틸암모늄(1:1)액)에 대한 해당 품목광고업무정지처분을 받았다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사...
- 2014-06-21
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- 식약처, 하반기 독감 백신의 원활한 공급 지원 민원설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 20일 오송생명과학단지에서 12개 백신 제조·수입사의 품질 관련 담당자 30여명이 참석한 가운데 ‘2014년 계절 인플루엔자백신 국가출하승인 민원설...
- 2014-06-20
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- 리베이트 제공 혁신형제약사들 취소될까? ‘촉각’
- 최근 보건복지부가 리베이트 제공이 적발됐던 혁신형제약사들에 대한 인증취소 여부 검토에 들어간 것으로 알려지면서 관심이 모아지고 있다.
복지부는 현...
- 2014-06-20
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- (주)드림파마, 판베시서방캡슐30밀리그램 해당품목 광고업무정지 1개월 처분
- (주)드림파마 판베시서방캡슐30밀리그램(펜터민염산염)에 대한 해당품목 광고업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 6월 16일부터 7월 15일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 ‘판베시...
- 2014-06-20
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- 한국산도스, ‘솔 데이’ 맞아 정신병원 환우들에 마음 전해
- 한국산도스(대표 박수준)가 지난 18일 ‘산도스 솔 데이(Sandoz SOL Day)’를 맞아 임직원 모두가 용인정신병원을 방문해 봉사활동을 벌였다고 밝혔다.
이날 용인...
- 2014-06-19
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- 휴온스, 전사업장 심장제세동기 설치…건강일터 만들기 앞장
- ㈜휴온스(대표 전재갑)가 직원들의 안전하고 건강한 일터를 만들기 위해 모든 사업장에 심장 자동제세동기(Automated External Defibrilator)를 설치했다고 19일 밝혔다...
- 2014-06-19
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- 동경종합상사(주) 동경계지 해당 품목제조업무정지처분
- 동경종합상사(주)가 동경계지 해당 품목제조업무정지처분을 받았다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사의 ‘건조감량’ 시험결과 부적합으로 나타났다.
이는 약사법 제62조 위반으로 처분기간은 6...
- 2014-06-18
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- 전 세계 당뇨 전문가, 의료진과 제 2형 당뇨병 환자간 공동 행동 권고
- 노바티스가 최근 제 2형 당뇨병 환자들을 치료하는 의사들뿐 아니라 환자들에게도 질병 관리에 대한 지침을 제시하는 새로운 권고안이 출간된다고 밝혔다.
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- 2014-06-18
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- 제이텍바이오젠, 해당 품목 판매업무정지 3개월 처분
- 제이텍바이오젠 ‘피엠에스니스타신시럽(니스타틴)’ ‘제이텍상사클로르탈리돈정50밀리그람(클로르탈리돈)’에 대한 해당 품목 판매업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 5월 7일부터 8월 6일까...
- 2014-06-18
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- 대웅제약 나보타, 태국 허가 완료
- ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 나보타(NABOTA)가 지난 달 태국 식약청(TFDA)으로부터 허가를 취득했다고 9일 밝혔다. 태국은 아시아 국가 중 의약품 등록이 까다로운 나라로, 향후 아시아 수출시장 진출 시에도 ...
- 2014-06-18
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- 베로카, 응원 메시지 제작 이벤트 진행
- 바이엘 코리아의 발포 멀티비타민 베로카® 퍼포먼스(Berocca Performance) 발포정은 지치고 고단한 직장인들을 위한 베로카 응원 캠페인의 일환으로 베로카 공식 ...
- 2014-06-18
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- 녹십자, 1천5백만달러 규모 독감백신 수주
- 녹십자가 국제기구 입찰에서 다시 한 번 독감백신 수주에 성공했다. 녹십자(대표 조순태)는 세계보건기구(WHO) 산하기관인 범미보건기구(PAHO)의 2014/2015년도 북...
- 2014-06-18
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- 식약처, 의약품 위탁 제조시 사전 GMP 평가 절차 개선
- 식품의약품안전처(처장 정승)는 위탁하여 제조하는 의약품의 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가를 개선하기 위해 ‘위탁 제조시 사전 GMP 평가 절차 개선 방안’...
- 2014-06-18
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- 니콘 SEE+ UV 출시…전면과 후면, 더블로 자외선 차단
- 야외활동에 각별히 신경이 쓰이는 자외선의 계절, 여름이 찾아왔다. 자외선은 주름 및 기미의 원인이 될 뿐만 아니라, 심한 경우 일광화상이나 피부암까지 유발하는 태양광 파장이다. 때문에 많은 이들이 ...
- 2014-06-18
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- 식약처, 희귀질환자 치료 기회 확대 위한 개발 단계 희귀의약품 최초 지정
- 식품의약품안전처(처장 정승)는 희귀질환 ‘스타가르트병’의 치료 기회를 확대하기 위해 국내에서 개발 중인 치료제, ‘(주)차바이오앤디오스텍의 동종 배아 줄기세포 유래 망막상피 세포치료제’를 개...
- 2014-06-18
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- 천문한의원, 한방으로 숙취 해결 가능한 ‘광제단’ 개발
- 천문한의원 김형운 원장이 개발한 ‘광제단’은 원래 비장, 위장과 소·대장의 기능을 원활하게 하는 한방소화제 및 중풍/치매 예방, 치료제로 개발되었다. 한...
- 2014-06-18
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- 경구용 ‘오테즐라’(Otezla®, 아프레밀라스트), 활성 건선성 관절염 환자의 장기 치료에 임상 효과 보여
- 셀진 코퍼레이션(Celgene Corporation, NASDAQ: CELG)이 전액 출자한 자회사인 셀진 인터내셔널(Celgene International Sàrl)은 자사의 경구용 선택적 포스포디에스테레이즈 4(PDE4) 억제제인 ‘오테즐라’(Otezla)에 대한 3상 ...
- 2014-06-17
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- 자누비아, 인슐린 강화 치료 중 제2형 당뇨병 환자 병용투여 시 야간 저혈당 발생 감소
- 한국 MSD(대표 현동욱)가 인슐린 글라진 강화 요법을 받는 제 2형 당뇨병 환자에게 자누비아(stagliptin) 100mg을 매일 1회 병용 투여 했을 시 위약 투여 시에 비해 야...
- 2014-06-17
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식약처, ‘홍팜’ 수입 중국산 당근 판매중단 및 회수조치
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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[3월 제약사 이모저모]레졸루트, 셀트리온, 한국아스트라제네카, 한국오가논 등 소식
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[3월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 사노피, 에스티팜, 한국화이자제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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식약처, 지에스유 솔루션 수입‧판매 ‘에너지커피(커피원두 30%)’ 회수 조치
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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[3월 제약사 이모저모]경남제약, 동아ST, 메디톡스, 한독 등 소식