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- 한미약품, 분말 흡입형천식·COPD약‘플루테롤’ 특허
- 한미약품(대표이사 이관순)이 자체 개발한 분말 흡입형 천식·COPD 치료제 ‘플루테롤’의 국내 특허(출원번호: KR20120113174)를 획득했다고 25일 공시했다.
플루...
- 2014-11-26
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- 유럽인체용의약품위원회, 애브비 만성C형간염 치료 병용 요법에 긍정 의견
- 유럽의약품청(European Medicines Agency) 산하 유럽인체용의약품위원회(European Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)가 유전자형 1형(GT1) 및 유전자형 4형(GT4) 만성 ...
- 2014-11-25
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- 식약처, 의약품 특허인포매틱스 새롭게 오픈
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 국내 제약사의 제품 개발을 지원하기 위해 의약품 허가·특허정보를 종합적으로 제공하는 ‘의약품 특허인포매틱스 시스템’...
- 2014-11-25
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- 노바티스 폐암치료제 Zykadia, 무진행 생존기간 사상 최장 기록
- 노바티스의 역형성 림프종 키나제 양성(ALK+) 비소세포암 치료제 세리티닙 (Ceritinib, 상품명 Zykadia, 임상명 LDK378)에 대한 주목할 만한 새로운 임상연구결과가 2014...
- 2014-11-25
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- 약대입시경쟁률…차의과대>삼육대>인제대 순
- 2015년도 약대입시경쟁률 분석결과 차의과대학이 4년 연속 1위를 기록한 가운데 삼육대와 인제대가 뒤를 이은 것으로 나타났다. 다만 이번 분석에 서울대 약대...
- 2014-11-25
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- 의약품 QbD 해외 저명인사들 한국으로
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 오는 12월 1일부터 2일까지 그랜드힐튼호텔에서 ‘2014년 국제적 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 워크숍’을 개최한다.
QbD(Quality by Design)는 최첨단 지식과 기술을 활용하여...
- 2014-11-25
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- 스피리바 레스피맷, 천식 치료제로 국내 적응증 확대
- 한국베링거인겔하임(대표: 더크 밴 니커크) 흡입용 지속성 항콜린 기관지확장제(LAMA)인 스피리바(성분명: 티오트로퓸브롬화물수화물) 레스피맷이 식품의약품...
- 2014-11-25
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- 한국릴리 항암제 R&D 심포지엄, “산·학·연 협업 통해 혁신적 항암제 개발해 나갈 것”
- 한국릴리(대표 : 폴 헨리 휴버스)가 지난 20일 신라호텔에서 혈액종양내과 전문의를 대상으로 임상시험의 최근 동향 및 신약 개발의 최신 의견을 공유하는 ‘...
- 2014-11-25
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- 식약처,‘바이오·생약·화장품 허가 및 심사를 위한 질의·응답집’발간
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 2014년 바이오의약품 등의 허가 심사 관련 자주 묻는 질의에 대한 답변을 정리하여 ‘바이오·생약·화...
- 2014-11-25
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- 첨단 바이오의약품 허가·심사 기준 제시
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 세포치료제에 지지체가 포함된 첨단 바이오의약품의 특성을 반영한 심사·평가 기준을 안내하기 위해 ...
- 2014-11-25
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- 일양약품, 인플루엔자분할백신 제조업무정지 처분
- 일양약품(주) 일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)에 대한 제조업무정지 처분조치가 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 1일부터 2015년 1월 31일...
- 2014-11-25
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- 다이이찌 산쿄, 나인시그마 활용 비만치료제 개발 파트너 찾는다
- 다이이찌 산쿄(Daiichi Sankyo)가 오픈 이노베이션 서비스 전문기업 나인시그마 (NineSigma)가 운영하는 오픈 이노베이션 플랫폼을 활용하여 비만치료제 개발 파트너...
- 2014-11-24
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- BMS 임상3상 UNITY연구, 다클라타스비르 3제 고정용량 복합요법 높은 치료율 보여
- 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb, 이하 BMS)가 유전자형 1형 C형간염 바이러스(HCV) 환자를 대상으로 진행한 다클라타스비르 3제 고정용량 복합요법에 ...
- 2014-11-24
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- 사노피 파스퇴르㈜, 수막구균성 뇌수막염 4가 접합백신 ‘메낙트라’ 국내 허가
- 사노피 파스퇴르(대표 레지스 로네, Regis Launay) 수막구균성 뇌수막염 4가(혈청형 A, C, Y, W-135) 접합백신인 ‘메낙트라(Menactra)’가 식품의약품안전처(이하 ‘식...
- 2014-11-24
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- GSK, 세계백신면역연합 주최 북한 어린이 위한 ‘희망콘서트’ 후원
- 글락소 스미스클라인(이하 GSK)가 지난 20일 국회의원회관에서 ‘북한 어린이들에게 희망을’이라는 슬로건 아래 [희망콘서트]를 개최했다.
국회와 세계백신...
- 2014-11-24
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- 먼디파마-제네웰 공동개발, ‘베타폼’ 국내 첫 출시
- 한국먼디파마(유)(대표이사: 이종호, 이하, 한국먼디파마)가 포비돈요오드가 함유된 습윤드레싱재인 베타폼(BETAFOAM)을 11월 24일 전 세계 처음으로 한국 시장에 ...
- 2014-11-24
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- 바이토린, 스타틴 단독 요법 비교 추가적 심혈관 질환 위험 감소 입증
- 한국MSD가 미국심장학회(AHA)의 2014년도 학술회의 임상시험 세션에서 지난 18일 발표된 IMPROVE-IT(IMProved Reduction of Outcomes: VYTORIN Efficacy International Trial) ITT(Intention to...
- 2014-11-23
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- 사노피 파스퇴르㈜, 수막구균성 뇌수막염 글로벌 석학 초청해 마스터 클래스 개최
- 사노피 파스퇴르(대표 레지스 로네, Regis Launay)가 지난 21일 서울 역삼동 라움에서 수막구균성 뇌수막염 마스터 클래스(Meningococcal Master Class)를 개최했다.
수막...
- 2014-11-23
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- 2014년 혁신형 제약기업 5개 기업 인증
- 2014년 혁신형 제약기업에 5개 기업이 인증됐다.
이번에 선정된 기업은 휴온스, 드림파마, 카엘젬백스, 제넥신, 사노피아벤티스 등이다.
보건복지부(문형표 ...
- 2014-11-23
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- 크라운제약(주), 제조업무정지 9개월 등 및 과징금 부과 처분
- 크라운제약(주) 해당품목 제조업무정지 9개월 등 및 과징금 부과 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 19일부터 2015년 6월 18일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 약사법(시행 2014.03.18.) 제31조제...
- 2014-11-22
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[2~3월 제약사 이모저모]그래디언트 바이오컨버전스, 동아제약, 알피바이오, 한국아스텔라스제약, 한독 등 소식
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[2~3월 제약사 이모저모]셀트리온, 알피바이오, 한국 노보 노디스크제약, 한올바이오파마, 티움바이오 등 소식
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[2월 제약사 이모저모]동화약품, 한국다케다제약, 한국팜비오, GC셀 등 소식
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식약처, 2월 121개 의료제품(의약품 19개, 의약외품 3개, 의료기기 99개) 허가
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[2~3월 제약사 이모저모]한국로슈, 한미약품, 파로스아이바이오, 프로엔테라퓨틱스, GC녹십자 등 소식
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보건복지부, JLABS KOREA 모델 ‘존슨앤드존슨사’ 최종 선정
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[2~3월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 온코닉테라퓨틱스, 한국로슈, 한독, 테라젠헬스 등 소식
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식약처, 3월 3일 ‘삼삼데이’로 지정…어린이집 등 급식소에서 나트륨 줄인 메뉴 제공
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식약처, ‘홍팜’ 수입 중국산 당근 판매중단 및 회수조치
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[3월 제약사 이모저모]동아참메드, 사노피, 한미약품, GC녹십자 등 소식