의료기기
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창립 70주년 스트라우만…임플란트 시장 최신 지견 및 디지털 덴티스트리 트렌드 및 전망 소개
올해 창립 70주년을 맞이하는 세계 치과용 임플란트 시장 점유율 1위 기업 스트라우만 그룹 한국 지사 스트라우만덴탈코리아(대표 서충석, 이하 스트라우만 코리아)가 지난 26일 삼성동 본사 회의실어세 임플란트 최신 지견과 디지털 덴티스트리 현황과 전망에 대한 미디어 아카데미를 진행했다.◆임플란트 최신 지견과 트렌드 소개 우선 경...
2024-03-28 김영신
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식약처, 2024년 의료기기 분야 정책설명회 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 28일 건설회관(서울시 강남구 소재)에서 ‘2024년 의료기기 분야 정책설명회’를 개최했다.이번 설명회에서는 ▲의료기기 허가·임상·디지털 정책추진 방향 ▲혁신 및 체외진단 의료기기 분야 정책 추진 방향 ▲의료기기 GMP·사후관리 추진 방향 ▲의료기기 품목갱신 운영 계획 ▲의료기기 심사 주요 업무 ...
2024-03-28 임재관
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식약처 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 워크숍’ 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 25일 한국의료기기안전정보원(서울 구로구 소재)에서 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 워크숍’을 개최한다.이번 워크숍은 지난 2023년 7월 식약처와 민간 단체가 함께 뜻을 합쳐 구성한 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반’(이하 작업반)의 올해 첫 활동으로 작업반의 8개 민간단...
2024-03-25 임재관
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식약처 ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’ 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 20일 온라인으로 ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’를 개최한다.올해 총 3회에 걸쳐 분야별[(7월)유선통신 사용 의료기기(병원 내), (11월)공용 네트워크에 연결되는 의료기기] 사이버보안 심사 사례를 안내하는 업무설명회를 온라인으로 개최할 예정이며, 3월에는 병원 밖에서 사용되는 무선통신 사용...
2024-03-20 임재관
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식약처, 3월부터 의료기기 해외제조소 16개소 현지실사 예고
식품의약품안전처(처장 오유경)가 2024년도 현지실사 대상으로 16개소를 선정, 3월부터 현지실사를 실시한다고 밝혔다.식약처는 ▲의료기기 수입실적 ▲식약처 실사 이력 ▲인체에 미치는 위해성을 고려한 품목 특성 ▲이상사례·행정처분·품질부적합·이물 발견 등 위해성 정보 등을 종합 평가해 올해 현지실사 대상 해외제조소를 선정했다...
2024-03-15 임재관
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식약처, ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램 2024’ 착수
식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난해에 올해에도 ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램 2024’을 운영한다.국내 디지털 의료기기 기업을 대상으로 진행하는 올해 ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램’은 인공지능 의료기기뿐만 아니라 디지털 의료기기 분야까지 프로그램을 확장하고 참여기업을 확대했다.식약처는 지난해 ‘빅테크 기업 규...
2024-03-12 임재관
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보건복지부, JLABS KOREA 모델 ‘존슨앤드존슨사’ 최종 선정
보건복지부(장관 조규홍, 이하 복지부)가 지난 1월 31일부터 2월 25일까지 공모한 글로벌 엑셀러레이터 플랫폼 주관 사업자로 존슨앤드존슨사(Johnson & Johnson)가 제안한 JLABS KOREA 모델을 최종 선정했다.특히, 이번에 선정된 JLABS는 2012년에 설립된 존슨앤드존슨사 산하 전문 엑셀러레이터 기관으로 전 세계 11개 지점[북미 8곳(뉴욕, 보스턴, 로웰, ...
2024-03-11 임재관
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범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 10대 대표과제 표창 및 주요 성과 발표
보건복지부(장관 조규홍), 과학기술정보통신부(장관 이종호), 산업통상자원부(장관 안덕근), 식품의약품안전처(처장 오유경) 4개 부처가 공동으로 지원하는 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 2024년 10대 대표과제 성과보고회가 3월 6일 YTN 미디어홀(서울 마포구 상암동)에서 개최됐다.올해 2회차를 맞는 성과보고회는 범부처 전주기 의료...
2024-03-06 임재관
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‘홈페이지 형태의 인터넷 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정’ 행정예고
식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘홈페이지 형태의 인터넷 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 3월 5일 행정예고했다.이번 개정안의 주요 내용은 ▲‘전동식의약품주입펌프’ 등 68개 소분류 품목을 신규 지정하고, ▲전자 첨부문서 제공이 가능한 의료기기의 범위를 현행 ‘소분류명’이 지정된 ...
2024-03-05 임재관
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추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선 위한 의료기관 대상 설명회 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 28일 삼경교육센터(서울시 용산구 소재)에서 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선을 위한 의료기관 대상 설명회를 개최한다.이번 설명회는 실리콘겔인공유방, 인공엉덩이관절(접촉면이 모두 금속재질) 추적관리대상 의료기기에 대한 환자 사용기록 제출방식 개선사항을 소개해 더 많...
2024-02-28 임재관
라이프
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영재학교 학생 의대 진학 시 불이익 강화…의대정원 증원에 우려도 제기
그간 국민의 세금이 투입되는 영재학교에서 의약학계열로 진학하는 학생이 꾸준히 증가하면서 영재학교 설립 취지에 맞지 않다는 지적이 꾸준히 제기되어 왔다. 이에 관련 규제가 더 강화되면서 교육부는 지난해부터 영재학교 졸업생의 의대 진학 시 학생부 평가에서 ‘영재학교 학생부’가 아닌 ‘일반고 학생부’로 불이익을 주기로 했...
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‘한국’ 스크린스포츠 특허출원 세계 1위, 절반이상 차지
전 세계 스크린스포츠 관련 특허출원 중 한국이 58.4%를 차지하며 가장 많은 출원을 한 것으로 조사됐다.◆연도별 동향: 전 세계 스크린스포츠 특허출원, 20년간 연평균 7.8% 증가특허청이 세계 5대 특허청(IP5: 한국·미국·일본·유럽·중국)에 출원된 스크린스포츠 특허를 분석한 결과, 지난 2002년 49건에서 2021년 203건으로 스크린 골프·야구 등 ...
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[피부과 시술 제대로 알기]안티에이징 레이저 리프팅부터 여드름까지…개인별 맞춤형 접근 핵심
평균 기대수명의 연장으로 동안에 대한 니즈가 커짐에 따라, 항노화에 대한 관심도 높아지고 있다. 반포 오아시스피부과 손수빈(대한피부과학회 정회원)원장은 “안티에이징을 위한 리프팅 시술부터 색소 치료까지 탄력 있고 깨끗한 피부를 위한 시술을 고려한다면, 개개인의 피부 고민별 맞춤 시술을 받는 것이 중요하다.”라고 말했다. ...
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’24년 하계 국제선 최대 주4,528회, 코로나-19 이전 대비 98% 회복 예상
국토교통부는 국내외 항공사들이 신청한 ’24년 하계기간 국제선·국내선의 정기편 항공운항 일정(스케줄)을 확정했다.
국제선은 2024년 하계기간 중 231개 노선을 최대 주4,528회(왕복) 운항할 예정이다.
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교육부, 의학교육 질 제고 추진…대학별 교육여건 개선 수요조사 착수
교육부가 지난 26일부터 대학별 교육여건 개선을 위한 수요조사에 착수했다. 조사 기간은 4월 8일까지이다. 정부는 지난 26일 국무조정실장 주재 ‘의대 교육지원 TF’ 2차 회의를 개최해 의대 증원에 필요한 교육여건 현황과 수요조사 계획을 점검하고 범부처 협조가 필요한 사항 등을 논의했다. ◆7년 간 계획 조사교원 증원, 시설, 기자재 확...
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